1. 국내/해외 임상 개발 전략 수립 및 운영 - 외부 CRO 선정, 계약 및 임상 전 과정 프로젝트 관리 - Protocol, CSR, IB 등 임상 관련 문서 작성 검토 - 국내외 식약처 등 규제기관 대상 IND/NDA 승인 프로세스 주도 및 보완 사항 대응 - 글로벌 가이드라인에 따른 임상 데이터 무결성 확보 및 임상 품질 보증 - 임상시험 일정, 예산 및 자원 관리, 리스크 관리 2. 국가신약개발사업 임상 과제 지원 및 수행
자격사항
- 관련 학과 석사 이상 소지자 (의학, 약학, 간호학 등 생명과학계열 관련 전공) - 신약 임상 개발 및 운영 경력자 - 비즈니스 영어 커뮤니케이션 가능자 - 남자의 경우, 병역 필 또는 면제자 - 해외여행에 결격 사유가 없는 자
우대사항
- 관련 학과 박사 학위 소지자 우대 - Part-time 근무 희망자 우대 - 바이오텍 임상 경력자 우대 - 신약 후보물질에 대한 식약처 IND 승인 및 임상시험 전 과정 리딩 경험자 우대 - 다국적 임상시험 경험자 우대
근무환경
고용형태 : 정규직
급여조건 : 면접후 협의
근무지역 : 서울(강서구)
채용직급 : 무관
전형절차
서류전형
면접
제출서류
1) 이력서, 자기소개서, 경력기술서 각 1부 또는 자유양식 CV 1부 2) 개인정보 수집·이용에 대한 동의서 1부 ※ 최종 학위 증명서, 성적증명서, 경력증명서 및 기타증빙자료는 서류 통과 시 제출 ※ 지원서상의 각종 서류에서 고유식별정보(주민번호 뒷자리) 삭제 후 제출