체외진단의료기기(IVD) 연구개발(R&D) 경력직 채용

지원자격

경력
경력 5년 이상
학력
대학원 이상

근무조건

고용형태
정규직
급여조건
회사 내규
지역
서울(금천구)
직급
대리, 과장

모집분야 및 인원

  • NCS직무표준 > 생명·바이오 > 생물학
  • 1명 모집

접수기간 및 방법

접수기간
  • 시작일2026.07.27
  • 마감일2026.08.31
접수방법
RNDJOB 온라인 접수/이메일
지원양식
RNDJOB 이력서
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(주)큐브바이오

  • 기업부설연구소
산업(업종)
의료/정밀/광학기기
사원수
31명
설립년도
2011년
기업형태
 
홈페이지
https://www.cubebio.co.kr/
기업인증
벤쳐  

담당업무

  • 1)연구업무

    ●소변 검체 기반 종양표지자 바이오마커 발굴 및 검증

    ●신규 연구과제 기획, 발굴 및 수행

    ●국내외 기술동향, 논문, 특허 및 시장자료 조사

    ●국가연구개발과제 또는 외부 공동연구 과제 수행


    2)제품개발 업무

    ●종양표지자 등 면역검사시약 신제품 개발

    ●기존 제품 성능 개선 및 품질 안정화

    ●제품 성능평가, 검증시험 및 기술적 문제 해결(Troubleshooting)

    ●시약 조성 및 실험조건 최적화

    ●제품 개발 단계별 설계개발 산출물 작성

    ●GMP, ISO 13485 및 IVDR 요구사항 기반 기술문서 작성

    ●제품 제조이관, 생산기술 지원 및 국내외 인허가 대응자료 작성

자격사항

  • [자격요건]
    ●석사 이상 학력 보유자

    ●생명과학, 생화학, 면역학, 분자생물학, 생명공학 등 관련 전공자

    ●체외진단의료기기 연구개발 경력 5년 이상 보유자

    ●종양표지자 면역검사시약 또는 효소 기반 진단시약 개발 경험자

    ●제품 개발, 성능 개선 및 기술적 문제 해결 경험자

    ●GMP, ISO 13485 또는 IVDR 기반 설계개발 문서 작성 경험자

    ●연구개발 결과를 시험보고서, 기술문서 또는 인허가 자료로 정리할 수 있는 자

    ●해외여행에 결격사유가 없는 자

    [필요역량]
    ●체외진단시약 개발 프로세스에 대한 이해

    ●바이오마커 검증 및 성능평가 설계 역량

    ●실험 결과 분석 및 원인 규명 능력

    ●제품 성능 개선 및 Troubleshooting 역량

    ●GMP 및 ISO 13485 기반 문서 작성 능력

    ●연구개발 결과를 제품화, 기술문서 및 인허가 자료로 연결할 수 있는 실무 역량

    ●연구과제 수행 및 부서 간 협업 역량

우대사항

  • ●체외진단의료기기 제품 상용화 경험자

    ●종양표지자, 면역검사 또는 효소반응 기반 진단시약 개발 경험자

    ●효소 관련 실험 경험자

    ●체외진단시약 조성 개발 및 최적화 경험자

    ●제품 성능평가 및 검증시험 수행 경험자

    ●규제 인허가 허가자료, 기술문서 또는 성능평가 자료 작성 경험자

    ●국가연구개발과제 기획, 수행 또는 관리 경험자

    ●영어 능력 우수자

    o논문, 규격, 가이드라인 독해 가능자

    o해외 협력사와 기술 커뮤니케이션 가능자

근무환경

  • 고용형태 : 정규직
  • 급여조건 : 회사 내규
  • 근무지역 : 서울(금천구)
  • 채용직급 : 대리, 과장

전형절차

  • 서류전형
  • 실무면접
  • 임원면접
  • 처우협의
  • 최종합격

제출서류

  • ●이력서

    ●경력기술서

    ●자기소개서, 해당 시

    ●학위증명서, 최종 합격 후 제출

    ●경력증명서, 최종 합격 후 제출

    ●자격증 사본, 해당 시

기타사항

  • ●제출서류에 허위 사실이 확인될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.

    ●입사 후 담당업무는 회사의 연구개발 계획 및 사업 방향에 따라 일부 조정될 수 있습니다.

    ●전 직장의 영업비밀, 연구자료, 미공개 기술자료 또는 제3자의 권리를 침해하는 자료의 반입 및 사용은 금지됩니다.

    ●입사자는 회사의 GMP, ISO 13485, 연구윤리, 문서관리 및 정보보안 관련 규정을 준수하여야 합니다.

    ●개인정보는 채용 목적 외에는 사용되지 않으며 채용절차 종료 후 관련 법령 및 회사 규정에 따라 처리됩니다.

복리후생

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